Vertex повышает прогноз продаж препаратов для лечения муковисцидоза на фоне высокого спроса на трикафту

Опубликовано: 2 августа 2023 г. Автор: Ник Пол Тейлор

На фото: мальчик с кислородной маской/iStock, Анастасия Добрусина

Vertex Pharmaceuticals повысила годовой прогноз продаж муковисцидоза после того, как растущий спрос на Трикафту привел к увеличению доходов от продукции на 14% во втором квартале.

Трикафта, тройное комбинированное лечение муковисцидоза (МВ), впервые получило одобрение в США в 2019 году, но первоначальная этикетка ограничивала его использование людьми в возрасте от 12 лет и старше. FDA снизило минимальный возраст до шести лет в 2021 году и снова снизило его, на этот раз до двух лет, в апреле 2023 года.

Последнее расширение лейбла дало толчок развитию бизнеса, как заявил Стюарт Арбакл, главный операционный директор Vertex, во вторник во время разговора с аналитиками. Объем продаж Trikafta во втором квартале составил $2,24 млрд, превысив оценку аналитиков в $2,16 млрд.

«После одобрения Трикафты в США для детей в возрасте от двух до пяти лет в конце апреля мы увидели большой интерес со стороны сообщества МВ: первый рецепт был выписан всего через несколько часов после одобрения и принят всеми подходящим пациентам», — сказал Арбакл. «В целом, мы видим продолжающийся рост нашего портфеля модуляторов CFTR, обусловленный одобрением, возмещением расходов и применением наших лекарств у более молодых пациентов».

Компания Vertex назвала высокий спрос на Трикафту у детей младшего возраста причиной решения повысить годовой прогноз доходов от препаратов для лечения муковисцидоза. Биотехнологическая компания теперь ожидает, что объем продаж за весь год составит от $9,55 до $9,7 млрд, что означает рост на $150 млн в нижней части диапазона и на $100 млн в верхней части диапазона.

Руководство определило несколько кандидатов на лекарства, которые могут способствовать дальнейшему росту за счет сохранения доминирования Vertex в области лечения муковисцидоза и расширения портфеля компании в новых терапевтических областях.

При муковисцидозе биотехнологическая компания проводит важные испытания, чтобы сравнить новую тройную комбинацию с Трикафтой. Результаты должны быть в начале следующего года. Новое объединение имеет «существенно меньшую бремя роялти», чем Trikafta, заявила инвесторам генеральный директор Vertex Решма Кевалрамани во время объявления квартальных результатов.

Помимо муковисцидоза, Vertex готовится к коммерческому запуску эксагамглогена autotemcel (exa-cel), невирусной терапии редактирования генов ex vivo CRISPR, которая может получить одобрение при серповидно-клеточной анемии и трансфузионно-зависимой бета-талассемии в ближайшие восемь лет. месяцы. Vertex работает с плательщиками, чтобы обеспечить возмещение расходов вскоре после получения одобрения, но предупредила, что для увеличения продаж потребуется время.

«Мы ожидаем, что внедрение exa-cel, очевидно, будет медленнее, чем мы видим в отношении наших лекарств от CF, выпуск которых почти вертикальный. Во многом это связано с тем, что это многомесячный процесс, через который пациент должен пройти, чтобы получить лечение экза-целом», — сказал Арбакл. «Мы по-прежнему считаем, что существует большой интерес. Мы рассматриваем exa-cel как многомиллиардную возможность в будущем».

Другие направления деятельности включают клеточную терапию диабета 1 типа. Поделившись данными фазы 1/2 о своем первом кандидате, Vertex теперь ввела первому субъекту вторую перспективу, которая может устранить необходимость для пациентов получать иммунодепрессанты.

Ник Пол Тейлор — независимый писатель в области фармацевтики и биотехнологий, базирующийся в Лондоне. С ним можно связаться через LinkedIn.

Вернуться к новостям